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Demanda colectiva contra Sanofi sobre drogas esclerosis múltiple Lemtrada

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Demanda colectiva contra Sanofi sobre drogas esclerosis múltiple Lemtrada

Incluso si un potencial acuerdo Sanofi / Genzyme predice una ola de consolidación, los inversores no deben preocuparse de gran calidad crediticia pharma, dice de Morningstar Julie Stralow.

* Por encima de vídeo: mirando hacia atrás en de Morningstar Julie Stralow diciendo "los inversores no deberían preocuparse por las grandes farmacéuticas calidad crediticia" sólo puede hacer que las personas se estremecen ahora.

Justo después de la noticia de Sanofi, un fabricante y distribuidor de esclerosis múltiple (EM) medicamentos como Lemtrada (alemtuzumab), hecho con respecto a que está bien en Australia; Lunes sólo trajo más en forma de legalidades.

La firma estadounidense de abogados Lieff Cabraser Heimann y Bernstein, LLP, tienen oficinas en San Francisco, Nueva York y Nashville, han presentado una demanda colectiva contra la francesa Sanofi sobre lo que ellos están diciendo son "declaraciones engañosas sobre la seguridad y eficacia de su medicamento para la esclerosis múltiple Lemtrada. "

Sanofi, un grupo farmacéutico mundial que se ocupa de la investigación y el desarrollo, fabricación y comercialización de productos para la salud, compró la empresa de biotecnología Genzyme hace un par de años y con esa compra, el medicamento Lemtrada vino con él.

Parte del acuerdo, los accionistas habían recibido lo que son correctas valor contingente de llamada (CVR) que estaban vinculadas a futuro éxito de Lemtrada, es lo que el bufete de abogados está afirmando es la cuestión.

Presentaron "en nombre de todos los compradores de los CVR de Sanofi entre 6 marzo de 2012 y 07 de noviembre 2013, inclusive (el" Período de la Clase ")" y han dejado que se sepa que pueden ser una parte de ella, siempre y cuando póngase en contacto con el principal demandante de 10 de febrero 2014.

El mes pasado, el Comité Asesor de la FDA sobre nervioso periférico y central fármacos del sistema había emitido un informe que indica que tenían dudas sobre la seguridad y eficacia del fármaco.

Básicamente haciendo saber los altos directivos de Sanofi hicieron declaraciones falsas y / o engañosas sobre las previsiones de la droga y fueron capaces de engañar a los inversores sobre los resultados de los ensayos clínicos para ello.

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En 2008, las primeras pruebas en la Universidad de Cambridge sugieren la droga era bueno para el tratamiento e incluso posiblemente revertir la EM y los resultados favorables se había informado en 2011 de un ensayo de fase 3 en contra Rebif y, a pesar de que había sido aprobado en Europa el mes pasado, la FDA de los EE.UU. aparentemente tiene preocupaciones acerca de la competencia de los ensayos clínicos.

Con la publicación de las preocupaciones de la FDA, Lieff Cabraser Heimann y Berstein, presentaron su demanda declarando: "Los acusados ​​también engañaron a los inversionistas sobre el diseño de dos ensayos pivotales Lemtrada al no revelar que los ensayos contenían altos niveles de efecto placebo y el sesgo del observador, que contaminado los resultados y por lo tanto baja la probabilidad de aprobación por la Administración de Alimentos y Medicamentos ".

Se espera que la FDA para "gobernar" sobre la aprobación para la comercialización Lemtrada aquí en Estados Unidos antes del 27 de diciembre, pero, en este punto, no se ve bien para Sanofi.

Para obtener más información: para los que viven en Lima, Ohio, el noroeste de Ohio MS capítulo puede ser contactado en: 401 Tomahawk Drive, Maumee, OH al (419) 897 a 7.263. Están ubicados alrededor de una hora y media de Lima, Ohio y 45 minutos de Findlay, Ohio. Para direcciones por favor haga clic aquí, en Google Maps

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Fuentes: http://www.ms-uk.org/lemtrada; http://finance.yahoo.com/news/lieff-cabraser-announces-class-action-140000168.html, Business Wire, San Francisco; http://en.sanofi.com/our_company/worldwide/worldwide.aspx