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Es la nueva enfermedad de la mañana medicamento seguro?

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Es la nueva enfermedad de la mañana medicamento seguro?

Si el embarazo de Kate Middleton nos ha enseñado algo, es que, para algunas mujeres, las náuseas del embarazo es mucho más que una simple molestia relacionada con el embarazo. De hecho, aproximadamente el uno por ciento de las mujeres embarazadas sufren de síntomas que son tan graves, que en realidad requieren tratamiento médico. Por suerte para estas mujeres, la FDA acaba de aprobar un medicamento para tratar la enfermedad, por la mañana por primera vez en más de 30 años.

La droga, Diclegis, debería estar disponible a finales de mayo. Mientras que usted no haya oído hablar de él antes, en realidad es nada nuevo: Diclegis fue vendido en los EE.UU. hace más de 50 años bajo una marca diferente, Bendectin. Bendectin fue aprobado por la FDA en 1956 para el tratamiento de los vómitos y náuseas debido al embarazo. Sin embargo, muchas mujeres que tomaron Bendectin finalmente presentaron demandas contra el fabricante, alegando que causó defectos de nacimiento. La FDA siguió manteniendo que Bendectin estaba completamente seguro, pero las demandas persistió. Abrumado por los costos legales y mala prensa, el fabricante dejó de fabricar la droga en 1983.

Tan temible como todo esto puede sonar, no hay evidencia clínica que sugiera que Diclegis puede hacer daño al feto. De hecho, Diclegis ha sido ampliamente probado en los intervienen 30 años. Dos meta-análisis de los estudios existentes han llegado a la conclusión de que es seguro para un bebé que está creciendo. En 1999, la FDA anunció públicamente que el medicamento no se interrumpió por razones de seguridad. Ahora, un fabricante canadiense ha intervenido, probado la droga con un nuevo nombre, y recibió la aprobación de la FDA.

Muchos médicos han acogido con satisfacción el desarrollo con los brazos abiertos. "Es un medicamento muy bien estudiado", dice Jeffrey Ecker, MD, obstetra en el Hospital General de Massachusetts y miembro del Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos. "La información disponible no sugiere un riesgo". De hecho, la ACOG ha recomendado los dos ingredientes principales en Diclegis-piridoxina clorhidrato y succinato de doxilamina, como un tratamiento para la enfermedad de la mañana durante los últimos nueve años.

En pocas palabras: Todas las señales indican que Diclegis es seguro. Aún no está seguro si esta píldora es el adecuado para usted? Esta información le ayudará a decidir.

¿Qué es? Diclegis contiene clorhidrato de piridoxina y succinato de doxilamina. La piridoxina es una forma de vitamina B6 y doxilamina es un antihistamínico (también se encuentra en ciertos medicamentos para la alergia). Las tabletas se retrasan de liberación, por lo que tomar dos al acostarse deben ayudar a prevenir la aparición de la enfermedad de la mañana. Si sus síntomas son lo suficientemente graves, puede tomar dos tabletas más a lo largo del día para mantener su náuseas a raya. No se sabe por qué estos ingredientes trabajan para reducir las náuseas del embarazo, pero en un estudio reciente, se encontró que era más eficaz que un placebo para reducir las náuseas y los vómitos síntomas.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios? Somnolencia es la principal. Como todos los antihistamínicos, doxilamina es conocido para hacerlo dormir. Lo mejor es evitar conducir o manejar maquinaria pesada, mientras que en la medicina.

¿Cómo sabes si debe tomarlo? Si cambios en la dieta y estilo de vida no están trabajando para aliviar su enfermedad de la mañana, es posible que desee para tratar de tomar vitamina B6 (uno de los dos ingredientes de la droga) en su cuenta. Ecker prescribe comúnmente 25 a 50 mg de vitamina B6, que deben tomarse dos o tres veces al día, a las mujeres con enfermedad de la mañana. Pero si la B6 no le ayuda, Diclegis puede ser su mejor apuesta.

"Al igual que con todos los medicamentos, personas que han tenido reacciones a los ingredientes no deben tomar ellos", dice Ecker. Si usted sabe que tiene una alergia B6 o ha reaccionado mal a los antihistamínicos en el pasado, no tome este medicamento. Para la mayoría de la gente, sin embargo, estos ingredientes deben no causan ningún problema-sólo mañanas más fáciles para las madres-a-ser.

foto: iStockphoto / Thinkstock

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