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La FDA aprueba el primer fármaco formulado para niños con tumor cerebral rara

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La FDA aprueba el primer fármaco formulado para niños con tumor cerebral rara


FDA aprueba Afinitor Disperz utiliza para tratar pacientes de entre 1 año y mayores con diagnóstico de SEGA que no pueden someterse a una cirugía.

Afinitor Disperz (tabletas de everolimus para suspensión oral), una nueva forma de dosificación pediátrica del medicamento contra el cáncer Afinitor (everolimus) utilizado para tratar pacientes de entre 1 año y mayores con complejo de esclerosis tuberosa (TSC) que son diagnosticados con SEGA que no puede ser entendido con la cirugía.

TSC es una rara enfermedad genética que causa el crecimiento de tumores en el cerebro y otros órganos vitales. SEGA es un tumor de crecimiento lento que puede causar complicaciones potencialmente mortales al bloquear el flujo de líquido en el cerebro. Se considera una función de diagnóstico importante de TSC y se ve en 6% a 9% de los pacientes, en general pacientes pediátricos y adultos jóvenes.

"Formas farmacéuticas pediátricas apropiadas, tales como Afinitor Disperz, ayudan a asegurar el uso seguro y eficaz de medicamentos oncológicos en los niños", dijo Richard Pazdur, MD, director de la Oficina de Hematología y Oncología productos en Centro de la FDA para la Evaluación e Investigación de Medicamentos. "Además, la aprobación de hoy demuestra el valor de seguir estudiando un medicamento para caracterizar mejor sus beneficios y cómo debe usarse en pacientes pediátricos."

Afinitor Disperz está disponible en incrementos de dosis más pequeñas que la forma de dosificación de adultos, Afinitor. Afinitor Disperz también se disuelve fácilmente en un pequeño volumen de agua, por lo que es fácil de administrar a los pacientes que no pueden tragar los comprimidos enteros de tomar su medicación. Los efectos secundarios más comunes observados en los pacientes con SEGA fueron úlceras de la boca y las infecciones del tracto respiratorio.

Nota: La FDA ha aprobado previamente Afinitor para tratar a adultos con carcinoma avanzado de células renales que ha progresado después del tratamiento con otras terapias contra el cáncer (2009); adultos con tumores neuroendocrinos avanzados progresistas de origen pancreático (2011); adultos con CET que tienen angiomiolipomas renales no requieren cirugía inmediata (2012); y para su uso en combinación con Aromasin (exemestano) para tratar ciertas mujeres posmenopáusicas con cáncer de hormona-receptor avanzado positivo HER2-negativo de mama (2012).

Para más información sobre cualquiera de las condiciones médicas antes mencionados, los lectores pueden intentar ponerse en contacto Yale-New Haven Hospital en 20 York St., New Haven, CT 06510 203 688 a 4.242.

Mientras tanto, Yale-New Haven Hospital ha anunciado la apertura de su nueva estación de extracción de sangre, en Clinton. La instalación, que abrió sus puertas este mes, está en 252 East Main St. y ofrece para adultos y servicios de extracción de sangre pediátricas. La oficina está abierta de lunes a viernes de 7 am a 5:30 pm, cerrando todos los días entre las 12: 30-1 pm hora Sábado de 8 am a mediodía. Llame 860-664-9112.
No es necesario hacer cita y se aceptan la mayoría de los regímenes de seguros importantes.