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Nueva prueba para la hiperplasia benigna de próstata

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Nueva prueba para la hiperplasia benigna de próstata


Cáncer prostático

Nymox Pharmaceutical Corporation ha anunciado resultados positivos en relación con el perfil de seguridad positiva de NX-1207, las pruebas de la fase 3 para la hiperplasia benigna de próstata (HBP)). BPH es una de las enfermedades más comúnmente diagnosticado en hombres mayores. La condición puede tener un impacto negativo significativo sobre la salud de un hombre y
calidad de vida y puede conducir a la retención aguda de orina, incontinencia y otras consecuencias graves. Se estima que "el 50% de los hombres en sus fifites tiene signos patológicos de la hiperplasia prostática y del 26% -46% de los hombres entre las edades de 40 a 79 sufren de moderado a problemas urinarios severos y los síntomas asociados con la enfermedad."

Estudios farmacocinéticos recientes utilizando una prueba de sangre muy sensible recientemente desarrollado para NX-1207 han demostrado que el fármaco es indetectable en la post-inyección de sangre, proporcionando una fuerte evidencia de que el medicamento, una vez inyectado en la próstata, permanece confinado a la próstata y por lo tanto no puede para afectar a otros órganos como el hígado, los riñones, el corazón o los testículos. Estos resultados son consistentes con el perfil farmacológico de la droga y
con el amplio cuerpo de datos de seguridad de los más de 1.000 hombres tratados con el fármaco hasta la fecha demuestran la ausencia de efectos secundarios significativos relacionados con las drogas.

Además, los hombres tratados con NX-1207 no han mostrado ningún signo de una reacción inmune alérgica u otra a la droga, ya sea en primera inyección o inyección. Numerosas pruebas clínicas inmunogenicidad de los hombres en los ensayos pivotales de fase 3 de la Compañía (NX02-0017 y NX02-0018) y los estudios de seguridad de inyección 3, repetir fase (NX02-0020 y NX02-0022) no han encontrado evidencia de la formación de anticuerpos anti-drogas después de la exposición a la droga. La compañía presentará los datos científicos más detallada de estos estudios en congresos médicos próximos.

Hasta ahora, se han conocido los efectos secundarios de la FDA medicamentos aprobados para la HBP para causar efectos secundarios graves, incluyendo como impotencia, disminución de la libido, trastornos de la eyaculación, y la ampliación de mama masculino. Sin embargo, Nymox informa de que ninguno de ellos ha ocurrido en los ensayos clínicos (hasta la fecha) la participación de NX-1207. Tampoco ha demostrado ningún aumento del riesgo de cáncer de próstata de alto grado a menudo asociados con algunos fármacos aprobados BPH. De hecho, la compañía afirma que "la zona de la próstata con el tratamiento dirigido NX-1207 mostró menos la progresión del cáncer de próstata con menos radiación y la cirugía debido a la progresión del cáncer en comparación con los controles en el reciente ensayo cáncer NX03-0040 Fase 2 de próstata localizado.